Megoldásunk
a Kalmopyrin®

Megoldásunk
a Kalmopyrin®

Betegtájékoztató

Információk a felhasználó számára


Kalmopyrin® 500 mg tabletta
acetilszalicilsav

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3-4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. 1. Milyen típusú gyógyszer a Kalmopyrin® 500 mg tabletta (továbbiakban: Kalmopyrin tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Az acetilszalicilsav a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk csoportjába tartozik. Alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak: pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések kezelésére.

  3. 2. Tudnivalók a Kalmopyrin tabletta alkalmazása előtt

  4. Ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát
    - ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy a Kalmopyrin tabletta egyéb összetevőjére.
    - vérzékenységre való hajlam,
    - gyomor- és nyombélfekély,
    - gyermekek bárányhimlő és influenza vírusfertőzése esetén,
    - a terhesség utolsó 3 hónapjában,
    - gyermekeknek 12 éves kor alatt adása nem javasolt.

    A Kalmopyrin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

    A készítményt csak az orvos utasítására, a kezeléstől várható előny és/vagy kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni:
    - a terhesség első és második harmadában;
    - szoptatás idején. Amennyiben a készítmény rendszeresen nagyobb mennyiségben történő alkalmazása válik szükségessé, a csecsemőt el kell választani.
    - egyéb gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység;
    - véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés (pl. kumarinszármazékok, heparin kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést) esetén;
    - súlyos máj- és vesebetegség esetén;
    - asztma, szénanátha, orrpolip, krónikus légúti fertőzések (különösen szénanáthás tünetek) esetén;
    - lázas megbetegedésben gyermekeknek és fiatalkorúaknak csak gondos elővigyázatossággal adható. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet (Reye-szindróma).
    - gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén. Fekete szurokszéklet ürítésekor azonnal forduljon orvoshoz.

    A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
    A Kalmopyrin tabletta hatását más gyógyszerek befolyásolhatják, a kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.

    A Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:

    - véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést),
    - nem-szteroid gyulladáscsökkentők,
    - egyes vércukorszint csökkentő szerek (szulfonilkarbamid),
    - metotrexat,
    - szulfonamidok és vegyületeik,
    - valproinsav,
    - digoxin, barbiturátok és lítium plazmakoncentrációjának növekedése,
    - kortikoszteroidok alkalmazása vagy egyidejű alkoholfogyasztás esetén az acetilszalicilsav fokozhatja a gyomor-bélrendszer vérzésének veszélyét.

    Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:

    - vérnyomáscsökkentők,
    - gyorshatású vizelethajtók és aldoszteron antagonisták,
    - húgysavürítők.

    A Kalmopyrin tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

    A Kalmopyrin tabletta alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol növelheti az acetilszalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya károsodást.

    Terhesség és szoptatás

    Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Kalmopyrin tabletta a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható. A szalicilátoknak a terhesség első három hónapjában történő alkalmazása növelheti az esetleges fejlődési rendellenességek (farkastorok, szív) előfordulásának valószínűségét. Normális terápiás adagok alkalmazásakor a kockázat igen kicsi. A terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam fokozódása, valamint a terhesség kihordási idejének meghosszabbodása miatt.

    Szoptatás idején is csak nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagban adható. A szalicilátok kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel az újszülöttekben általában nem figyeltek meg kedvezőtlen mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása nem szükséges. Ennek ellenére nagyobb adagok (több mint 300 mg) rendszeres alkalmazása esetén a szoptatást hamarabb abba kell hagyni, mivel a nem megfelelő méregtelenítés kockázata az újszülötteknél nem zárható ki.

    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    Nem észleltek ilyen hatást.

  5. 3. Hogyan kell alkalmazni a Kalmopyrin tablettát?

  6. Ha az orvos másképpen nem rendeli:

    Felnőttek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1-2 db tabletta (1-3-szor 500-1000 mg).
    A maximális napi adag 4000 mg (8 db tabletta).
    12 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1 db tabletta (1-3-szor 500 mg).
    A maximális napi adag 1500 mg (3 db tabletta).
    A tablettát ajánlatos bőséges folyadékkal, esetleg előzően összetörve bevenni.
    A készítményt hosszabb időn keresztül orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad alkalmazni.

    Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát alkalmazott
    Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
    A tartós, nagy adag szalicilátbevitel enyhe toxikus tüneteket okozhat. Kezdetben fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, zavartság, szapora légvétel észlelhető. Nagyobb adagok után (több gramm) légzészavar, a vér túlzott savassága, magas láz, kiszáradás, vérzékenységre való hajlam, tüdőödéma, görcsök, kóma alakulhat ki.

    Ha elfelejtette bevenni a Kalmopyrin tablettát
    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

  7. 4. Lehetséges mellékhatások.

  8. Mint minden gyógyszer, így a Kalmopyrin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

    A gyógyszer alkalmazása során előfordulhat gyomor- és bélrendszeri panasz, asztmás roham, nagyobb adagoktól fülzúgás, szédülés.
    Lázas megbetegedés esetén gyermekeknek csak orvosi utasításra célszerű alkalmazni. Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során tartós hányás lép fel, haladéktalanul orvost kell hívni, mivel ez egy rendkívül ritka, de adott esetben életveszélyes betegség jele is lehet.(Reye-szindróma)
    Fekete ún. szurokszéklet esetén vagy pedig tartós hányás jelentkezésekor azonnal orvoshoz kell fordulni!
    Egyes esetekben előfordulhatnak máj- és veseműködési zavarok, alacsony vércukorszint és súlyos bőrreakciók.
    Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. arcduzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

    A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő osztályozás alapján történt:

    Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
    hányinger, hányás, hasmenés és gyenge gyomor-bélrendszeri vérzés.

    Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
    asztmás roham, viszkető bőrkiütés.

    Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
    súlyos bőrreakciók, gyomor-bélrendszeri fekélyek, alacsony vércukorszint, a szédülés és a fülzúgás túladagolási tünetek, főleg gyermekek és idős betegek esetében.

    Nem ismert gyakoriság: Reye-szindróma (tüneteit lásd fenn).

  9. 5. Hogyan kell a Kalmopyrin tablettát tárolni?

  10. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

    A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

  11. 6. További információk

  12. Mit tartalmaz a Kalmopyrin tabletta
    -A készítmény hatóanyaga: 500 mg acetilszalicilsav tablettánként.
    -Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, kalcium-glükonát.

    Milyen a Kalmopyrin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

    Fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy enyhén ecetsav szagú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „KALMOPYRIN” körfelirattal.

    12 db tabletta átlátszatlan, fehér LDPE / papír szalag-csomagolásban és dobozban.

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

    Richter Gedeon Nyrt.
    H-1103 Budapest
    Gyömrői út 19-21.
    Magyarország

    OGYI-T-11212/02

    A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.10.21.

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!